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產(chǎn)品描述: 通常由工作平臺、標(biāo)本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統(tǒng)、孵育器、離心機(jī)、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細(xì)胞凝集法、凝膠卡式檢測法等。 預(yù)期用途: 與適配試劑配合使用,用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規(guī)則抗體檢測等。 品名舉例: 血型分析儀、全自動(dòng)血型分析儀、全自動(dòng)配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統(tǒng) ...查看詳情>>
產(chǎn)品描述:通常由工作平臺、標(biāo)本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統(tǒng)、孵育器、離心機(jī)、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細(xì)胞凝集法、凝膠卡式檢測法等。
預(yù)期用途:與適配試劑配合使用,用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規(guī)則抗體檢測等。
品名舉例:血型分析儀、全自動(dòng)血型分析儀、全自動(dòng)配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統(tǒng)
管理類別:Ⅲ
血型分析儀相關(guān)指導(dǎo)原則:
1 . 全自動(dòng)血型分析儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2 . 醫(yī)療器械軟件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
血型分析儀相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn):
1 . GB 4793.1《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分:通用要求》8 . YY/T 1251-2014 紅細(xì)胞沉降率測定儀
血型分析儀相關(guān)檢測項(xiàng)目:
1 . 全部項(xiàng)目 《 自動(dòng)血型分析儀 :YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系統(tǒng)測定 《 自動(dòng)血型分析儀 :YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系統(tǒng)測定 《 自動(dòng)血型分析儀 :YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自動(dòng)血型分析儀: YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析儀的穩(wěn)定性 《 自動(dòng)血型分析儀 :YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析儀基本功能 《 自動(dòng)血型分析儀: YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 環(huán)境試驗(yàn) 《 自動(dòng)血型分析儀: YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 離心機(jī)轉(zhuǎn)速 《 自動(dòng)血型分析儀: YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外觀 《 自動(dòng)血型分析儀: YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 溫度控制 《 自動(dòng)血型分析儀: YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鑒定準(zhǔn)確性 《 自動(dòng)血型分析儀 :YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新:2023年02月13日
檢測項(xiàng):可溶性鉛和鎘 檢測樣品:食品接觸材料 標(biāo)準(zhǔn):歐盟與食品接觸的陶瓷品84/500/EEC及2005/31/EC
機(jī)構(gòu)所在地:
檢測項(xiàng):部分電磁兼容項(xiàng)目 檢測樣品:電子計(jì)速表 標(biāo)準(zhǔn):電子計(jì)速表 電磁兼容性 EN 50148:1995
機(jī)構(gòu)所在地:四川省成都市
機(jī)構(gòu)所在地:江蘇省無錫市
機(jī)構(gòu)所在地:
檢測項(xiàng):全項(xiàng)目 檢測樣品:食品容器及包裝材料用聚碳酸酯成型品 標(biāo)準(zhǔn):《食品容器及包裝材料用聚碳酸酯成型品》 GB14942-1994
檢測項(xiàng):全項(xiàng)目 檢測樣品:食品包裝用聚氯乙烯成型品 標(biāo)準(zhǔn):《食品包裝用聚氯乙烯成型品》GB9681-1988
機(jī)構(gòu)所在地:貴州省貴陽市
機(jī)構(gòu)所在地:江蘇省常熟市
檢測項(xiàng):砷 檢測樣品:聚氯乙烯成型品 標(biāo)準(zhǔn):GB 9681-1988 食品包裝用聚氯乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
檢測項(xiàng):鋅 檢測樣品:聚氯乙烯成型品 標(biāo)準(zhǔn):GB 9681-1988 食品包裝用聚氯乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
機(jī)構(gòu)所在地:浙江省臺州市
機(jī)構(gòu)所在地:廣東省陽江市
檢測項(xiàng):己內(nèi)酰胺 檢測樣品:食品包裝用尼龍6樹脂成型品 標(biāo)準(zhǔn):GB/T 5009.125-2003 尼龍6樹脂及成型品中己內(nèi)酰胺的測定
檢測項(xiàng):己內(nèi)酰胺 檢測樣品:食品包裝用尼龍6樹脂成型品 標(biāo)準(zhǔn):GB/T 5009.125-2003 尼龍6樹脂及成型品中己內(nèi)酰胺的測定
機(jī)構(gòu)所在地:廣東省肇慶市
檢測項(xiàng):沙門氏菌 檢測樣品:食品包裝材料及成型品 標(biāo)準(zhǔn):食品容器及包裝材料用聚酯樹脂及其成型品中銻的測定 GB/T 5009.101-2003
機(jī)構(gòu)所在地:廣東省東莞市